注册一家医疗器械公司的流程和费用是什么?

来源:云更新 时间:2021-05-19 09:18:02 浏览次数:

申请注册一家医疗器械公司的步骤和花费是啥?? 中国各省申请注册的医疗器械公司略有不同,下边是医疗器械公司注册需要的原材料、步骤、花费和税收优惠政策实例,实际以下: 医疗设备公司注册需要的材料 1.企业......

申请注册一家医疗器械公司的步骤和花费是啥?

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中国各省申请注册的医疗器械公司略有不同,下边是医疗器械公司注册需要的原材料、步骤、花费和税收优惠政策实例,实际以下:

医疗设备公司注册需要的材料

1.企业名字和业务范围、注册资金和公司股东注资占比、公司股东件;

2、健康服务器材企业商品开展注册证书、经销商企业营业执照、许可证书及授权证书;

3、品质管理资料等;

2名或之上医护人员或有关技术工作人员的证实、件及个人简历;

5.合乎医疗器械管理方法规定的办公场地和库房证实;

6、公司企业规章、股东大会根据决定等;

7、财会人员件、从事证实

8、其他有关原材料;

二是医疗器械公司注册步骤

1、以工商管理局业务流程名字;

2.在国外食品类药监局网址上递交医疗器械经营许可证申报材料;

3、药品监督管理局预定并查看企业运营活动场所;

(四)药物监管单位授予《医疗器械运营企业许可证书》 ;

5、申请办理企业营业执照

6.申请办理机构组织机构代码;

7、申请办理税务登记;

8、设立一个公司发展趋势基本户;

9、审批税收和购料

医疗器械经营许可证和公司注册時间为40-50个工作中日。

医疗器械公司注册税收优惠政策现行政策

1.增值税:财政局退还具体交纳税金的35%。

2、所得税:存量资金退还企业具体交税款的7%。

3. 企业企业所得税: 财政申请具体所纳税额的10% 。

市财政局每个季度将企业扶持资金立即划归公司帐户。

四、收费标准

申请办理医疗器械企业运营管理许可证书,出示工程验收场所

1、一般商品附加费为6000,网站花费为6000。

2、一次性关键管控商品附加费6000元,场所费10000元:

五、大家的服务项目

杨辉企业技术的服务项目,重视全过程中的每一个关键点,除开《医疗器械经营许可证》的代理商事宜外,包含:

1.承担对贵公司全体人员开展医疗器械相关法律法规的当场学习培训;

2、依据您公司的具体工作情况和将来城镇化发展全过程中必须,创建一个公司开展科学规范的组织结构,另外具体指导公司各单位服务工作人员的合理布局;

3. 调研申请注册地址,具体指导公司办公室和库房的配备和合理布局

4.拟定购置、质量控制、市场销售、售后维修服务等11项企业管理方案;

5、创建企业需要的各种信息化管理公司电脑文件及纪录用报表;

6.创建规范化的营销推广体系管理文档。

7、整个过程随同FDA对当场和工作人员开展复诊。

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